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Correlazioni in Medicina



Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2


Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da malattia invasiva ( IDFS ) e della sopravvivenza libera da recidiva a distanza ( DRFS ) che è persistita oltre il periodo di trattamento di 2 anni nei pazienti con tumore al seno in fase iniziale ( EBC ), linfonodo-positivo, ad alto rischio, positivo ai recettori ormonali, negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano ( HER2-negativo ).

Sono stati riportati i risultati di efficacia a 5 anni da un'analisi ad interim di sopravvivenza globale ( OS ) prespecificata.

Nella popolazione intent-to-treat ( ITT ), con un follow-up mediano di 54 mesi, il beneficio di Abemaciclib è stato sostenuto con un hazard ratio ( HR ) di 0.680 per la sopravvivenza libera da malattia invasiva e 0.675 per la sopravvivenza libera da recidiva a distanza.

Questa persistenza del beneficio di Abemaciclib si è tradotta in una continua separazione delle curve con un approfondimento del miglioramento assoluto a 5 anni dei tassi di sopravvivenza libera da malattia invasiva e di sopravvivenza libera da recidiva a distanza del 7.6% e 6.7%, rispettivamente, rispetto ai tassi del 6% e 5.3% a 4 anni e del 4.8% e 4.1% a 3 anni.

Con un minore numero di decessi nel braccio Abemaciclib più terapia endocrina rispetto al braccio terapia endocrina da sola ( 208 vs 234 ), non è stata raggiunta la significatività statistica per la sopravvivenza globale.
Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza.

In conclusione, Abemaciclib più terapia endocrina ha continuato a ridurre il rischio di sviluppare recidive di malattia invasiva e a distanza oltre il completamento del trattamento. Il crescente miglioramento assoluto a 5 anni è coerente con un effetto carryover ( trascinamento ) e supporta ulteriormente l’uso di Abemaciclib nei pazienti con tumore al seno in fase iniziale ad alto rischio. ( Xagena2024 )

Rastogi P et al, J Clin Oncol 2024; 42: 987-993

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